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政策法规儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)发布(附本周法规概览10.31-11.04)

发布时间:2022-11-04
本周热点

国家药监局药审中心关于发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》的通告(2022年第37号)


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本周法规


CDE

关于举办《ICH杂质相关指导原则线上培训》的通知


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NMPA


1. 本周(截至11.04中午10:00)共发布了162个品规的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价14个,注射剂46个。

 








02

国家药监局关于启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子证明的公告(2022年第95号)



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03

国家药监局综合司关于国家药监局批准药品电子注册证统一使用“国家药品监督管理局药品注册专用章”电子印章有关事宜的通知


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04

国家药监局关于修订注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液等药品说明书的公告(2022年第97号)


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05

国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告(2022年第94号)


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06

《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》解读


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07

药监政策速览(第51期):新版《药品召回管理办法》11月1日起施行



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08

国家药监局关于修订肝水解肽注射剂说明书的公告(2022年第98号)


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09

国家药监局关于修订阿仑膦酸钠制剂说明书的公告(2022年第99号)


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10

国家药监局批准盐酸托鲁地文拉法辛缓释片上市



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CFDI


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》的通告(2022年第4号)


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CFDI

本周发布化浊轻身颗粒国家药品标准草案和依地酸二钠药用辅料标准草案的公示。
 
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